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医药

医药

医药行业是俄罗斯经济发展最快的行业之一。医疗和制药公司倾向于使用最先进的发展技术取得商业成功。俄罗斯医疗、制药和其它相关领域的法律管制以修改频繁和范围广著称。这些因素为所有市场参与者(包括外国投资者)带来了困难,意味着高质量的法律意见至关重要且有助于公司提高绩效和降低风险。此外,高质量的法律咨询还可适当帮助公司以文件记录和优化业务流程,并在复杂情势下获得最新信息和解决方案。为处理医药行业存在的法律问题,法律顾问需要了解业务特征和适用法规。我所律师有着多年与医药制造商、经销商、专业协会和监管部门合作的履历,因此能够专注于以综合方式解决动态和复杂环境下出现的问题。我所律师将努力为参与医药市场的客户创造更多机遇。 


我们的服务

我们就下列法律事项提供建议:

  • 药物临床试验、医用品临床试验;
  • 药物登记;医用品登记;
  • 药物和医用品的生产、制造、存储、运输、进出口和零售;
  • 高科技医疗支持;
  • 重要药物和基本药物的价格登记;
  • 提供医疗服务,包括强制医疗保险范围内的医疗服务和高科技医疗支持;
  • 退还强制医疗保险制度中所提供医疗服务的成本;
  • 证明药物和医用品合规;
  • 药物生产、制药和医疗活动许可、医疗器械的制造和维护;
  • 将医疗器械作为测量仪器进行分类;
  • 广告和宣传;与医疗和制药专业人员接触;
  • 参与公共采购,就消费者的非法行为及所授予的优先权提出上诉,并识别与优化上述活动相关的风险;
  • 保护个人信息(包括从组织和技术层面审查公司内部保护措施是否充分);
  • 行业反垄断监管;
  • 税收(包括临床研究和测试、折扣、奖金、药物和医用品样品进口、在制药行业应用税收优惠);
  • 对药物和医用品的周转进行外贸监管;
  • 在对产品进行本地化和达成公私合作合同时给予好处和优惠;
  • 在俄罗斯转移和组织生产(为建设、许可、进口设备和材料提供法律支持,并为生产、销售和营销提供支持);
  • 保护知识产权(保护专利权、商标权、技术诀窍,并建立商业机密保护制度);
  • 麻醉药品和精神药品及其前体的周转(包括危险和有毒物质)。

商业问题法律支持:协助与缔约方进行协商,起草协议(经销、供应、营销服务和其它),就供应链、设备租赁、合作协议等提供建议。

起草立法,并为涉及立法起草的制药公司和医疗器械制造商的利益进行游说。

经客户请求,按照定制计划就监管、反垄断、税务和其它问题举办培训和研讨会。

医疗和制药行业

出借我所员工担任客户内部律师(外派)

并购交易支持

  • 就交易结构提供建议,包括在考虑客户意图、业务特性和尽职调查基础上选出最优结构;
  • 起草和准备交易文件;
  • 代表客户与交易其他当事人谈判;
  • 就税收和其它问题提供建议。

代表并维护客户

  • 与法院接触(商业、税务和海关纠纷、知识产权纠纷、质疑医疗机构的决定);
  • 与国家机关接触(国家医疗、海关、税务和反垄断机构)。